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國家藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃:開展中藥安全評價研究

文章來源:中國中醫 作者: 發布時間:2019年05月14日 點擊數:
日前,國家藥品監督管理局發布通知,決定啟動實施中國藥品監管科學行動計劃,確定首批九個重點研究項目,其中包括以中醫臨床為導向的中藥安全評價研究。
首批啟動的九個行動計劃項目分別為細胞和基因治療產品技術評價與監管體系研究、納米類藥物安全性評價及質量控制研究、以中醫臨床為導向的中藥安全評價研究、上市后藥品的安全性監測和評價方法研究、藥械組合產品技術評價研究、人工智能醫療器械安全有效性評價研究、醫療器械新材料監管科學研究、真實世界數據用于醫療器械臨床評價的方法學研究、化妝品安全性評價方法研究。
國家藥監局擬通過監管工具、標準、方法等系列創新,經過3~5年的努力,制定一批監管政策、審評技術規范指南、檢查檢驗評價技術、技術標準等,有效解決影響和制約藥品創新、質量、效率的突出性問題,加快實現藥品治理體系和治理能力現代化。
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